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潔凈采樣車凈化效率
日期:2025-04-12 01:18
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摘要:
潔凈采樣車適用于**制劑和無菌制劑除的原鋪材料的采樣。 它廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場合的原鋪物料的采樣。根據(jù)GMP標準要求,本廠生產(chǎn)的采樣車達到萬級潔凈度,同時使用的電腦元件符合 GB1497-85(電動安全標準);符合 GB-191(包裝標準)的規(guī)定。
潔凈采樣車凈化效率;
塵埃粒子數(shù):大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個/m3,大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個/m3。檢驗方法:調節(jié)風速至低、中、**,分別用塵埃粒子計數(shù)器測試,離地面80cm-100cm處測定,每檔測三點,每點測量三次。 沉降菌:沉降菌≤10個,共測三點,每點測量三次。 壓差:車內(nèi)與外面壓差大于10Pa。檢驗方法:用微壓差計測量壓差,共測三點,每點測量三次。
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